医疗器械生产企业

专业牙科膜片制造商

露特美创立于美国洛杉矶,是专注于隐形牙套解决方案的专业品牌,其运用FDA审核通过的软件,独特的自研AI设计,更精准的为配戴者提供最佳且舒适的解决方案。

8+ 产品规格
100% 质量合格率
ISO 质量认证
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医疗器械产品分类

我们严格遵守国家医疗器械分类管理规范,确保每一件产品都安全可靠

一类医疗器械

Class I Medical Devices

一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。本企业持有合法的营业执照,经营范围涵盖一类医疗器械的生产与销售。

二类医疗器械

Class II Medical Devices

二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。本企业已取得二类医疗器械经营备案凭证,可合法经营相关医疗器械产品。

牙科膜片

Dental Film

牙科膜片是二类医疗器械产品,用于牙科修复、正畸等领域的专业膜片产品。本产品已取得中华人民共和国医疗器械注册证。

牙科膜片规格型号

多种规格型号可供选择,满足不同临床需求

薄型
C040
型号 C040
厚度 0.40mm
应用 正畸保持器
薄型
C050
型号 C050
厚度 0.50mm
应用 正畸保持器
薄型
C063
型号 C063
厚度 0.63mm
应用 夜间磨牙垫
中型
C076
型号 C076
厚度 0.76mm
应用 咬合垫/磨牙垫
中型
C088
型号 C088
厚度 0.88mm
应用 咬合垫/磨牙垫
中型
C100
型号 C100
厚度 1.00mm
应用 咬合垫/临时冠
厚型
C150
型号 C150
厚度 1.50mm
应用 硬质咬合垫
厚型
C200
型号 C200
厚度 2.00mm
应用 硬质咬合垫

企业资质

正规经营,资质齐全,值得信赖的合作伙伴

营业执照

营业执照

合法经营资质

二类医疗器械经营备案凭证

经营备案凭证

二类器械经营许可

医疗器械注册证

医疗器械注册证

国家药监局认证

关于露特美医疗

露特美创立于美国洛杉矶,是专注于隐形牙套解决方案的专业品牌,其运用FDA审核通过的软件,独特的自研AI设计,更精准的为配戴者提供最佳且舒适的解决方案。

我们拥有先进的生产设备和完善的质量管理体系,产品涵盖多种规格型号,可满足正畸保持器、咬合垫、磨牙垫等多种临床应用需求。

正规医疗器械生产资质
多种规格型号可选
严格的质量控制体系
专业客户服务团队
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江苏省苏州市(具体地址请咨询)

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